本公司根据药品稳定性指南Q1A (R2)进行强制降解研究和压力测试，以评估原料药或制剂的稳定性.
强制降解实验是评估药物稳定性和了解其对药物效力和纯度以及患者安全的潜在影响的有价值的工具.
药品的杂质谱, 在各种条件下受力, 通知分析方法的发展, 协助确定规格并协助配制稳定的剂型.
Element提供强制降解和稳定性研究以及分析开发服务，以评估药物在各种环境条件下的纯度概况和行为.
强制降解试验开发服务
- 由该领域领先的化学家定义的降解研究的方案设计
- 由最先进的光谱仪器支持的降解产物鉴定, 包括四倍/飞行时间串联质谱(Q-TOF)和500兆赫核磁共振(NMR)设备
- 开发报告提供了强制降解研究设计的完整历史，以及在所有应力条件下产生的降解概况
- 成功开发了数十种基于降解数据的稳定性指示分析的可靠记录
强制降解ICH指南- Q1A (RA)
At Element, 我们遵循药物稳定性指南Q1A (R2), 这涉及药物分子的应力研究，以确定其固有的稳定性特征，并允许降解产物的识别.
我们的专职专家通过强大的分析程序支持压力研究，以确定分子的稳定性，并帮助您选择合适的配方和包装, 并为你们的药品和原料药提供合适的储存条件和保质期.
im体育APP优势
Element的化学家擅长设计实验，产生足够程度的降解，这样降解物的轮廓是有意义的，产生的数量在一个现实的范围内，用于创建产品规格.
我们的色谱专家开发的方法，确保所有降解产物完全解决, 达到了适当的质量平衡. 他们确保开发的方法被优化，以适合成品应用.
想了解更多im体育APP强制降解研究的信息或要求报价， contact us today.
